喜讯——康宁杰瑞开工新项目,加速全产业链创新布局-凯发vip

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喜讯——康宁杰瑞开工新项目,加速全产业链创新布局

发布时间: 2021年06月02日 17:44

2021年6月2日,中国苏州——康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.hk)宣布,正式启动生物大分子药物研发及产业化基地(一期)二、三阶段工程项目建设,加速“研发-生产-商业化”的产业链布局。


苏州工业园区倪乾副主任等领导,康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士,中国电子系统工程第二建设有限公司李楠董事长等出席工程开工典礼、共同剪彩,见证了这一里程碑时刻。


2017年,康宁杰瑞生物大分子药物研发与生产基地在苏州工业园区破土动工,基地按照cgmp的标准设计建设,总设计产能超过30000升。2019年,配备国际一流设备的一期第一阶段工程完成建设并投入使用。此次一期二、三阶段工程是对药物研发、生产工艺和产能的重要升级,是康宁杰瑞发展成为创新型、综合性、国际化生物制药企业的又一个里程碑事件。一期工程完成建设后,生产规模将达到10000升,为持续稳定供应国际多中心临床用药,加快大规模商业化生产进程提供坚实保障。


园区倪乾副主任对生物大分子研发与产业化基地(一期)二、三阶段工程开工表示了热烈的祝贺:“生物医药是园区前瞻布局、重点培育的‘一号产业’,康宁杰瑞是园区生物医药领域的杰出代表。康宁杰瑞始终专注于国际领先的创新肿瘤药物研发、生产和商业化,开发了丰富的产品管线,创新成果斐然,其中包括三个‘全球首创’,双抗领域更是处于全球领先地位。康宁杰瑞启动二、三阶段工程建设,必将推动公司在药物研发、创新成果转化、商业化生产等方面再上新台阶,同时也将为园区生物医药产业发展增添新的动力和活力。园区将继续秉持亲商服务理念,集聚最强资源、实施最优政策、营造最好生态,推动康宁杰瑞做大做强,共同打造国际一流的生物医药创新策源地和世界级的生物医药产业地标核心区。”


康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示:“致力探索肿瘤治疗领域的前沿疗法,让肿瘤成为可控可治的疾病,是康宁杰瑞坚守的初心。过去十年,康宁杰瑞始终坚持全球视野,稳步推进技术平台、产品管线和产业化基地建设,为创新生物药惠及患者奠定了坚实基础。生物大分子药物研发与生产基地的建成,对公司不断拓展创新产品管线,保障多款产品上市后的全球市场供应能力具有重要的意义。未来十年,康宁杰瑞将继续坚持创新与国际化双驱动,通过完善产业链,为全球肿瘤患者提供高质量、可负担的创新生物药,为中国生物医药产业发展贡献力量。”


关于康宁杰瑞

康宁杰瑞生物制药专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤药物。2019年12月12日,公司在香港联合交易所主板上市,股票代码:9966。


康宁杰瑞生物制药在双特异性抗体及蛋白质工程方面拥有全产业链的发现、研发和制造平台。公司产品管线包括具有自主知识产权的、高度差异化的15种以双抗为主的抗肿瘤候选药物,和一种covid-19的多功能抗体,其中四个产品在中国、美国、日本、澳大利亚处于ⅰ-ⅲ期临床。恩沃利单抗注射液(kn035)上市申请已获国家药品监督管理局(nmpa)正式受理并纳入优先审评。


公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台,和符合中国、美国和欧盟cgmp标准的大规模生产能力,并且通过包括欧盟qp在内多次审计的完整的质量体系。公司致力于建设国际领先的、多维度的药物开发和产业化平台,聚焦多功能生物大分子新药,惠及中国和全球的患者。

欢迎访问公司网站:www.alphamabonc.com


康宁杰瑞前瞻性陈述

本新闻稿包含与我们未来业务、财务表现和涉及康宁杰瑞未来事件或发展相关的声明,这些声明或构成前瞻性陈述。此类陈述包括预测和估计及关联的基本假设、有关未来财务结果、活动、运营、服务、产品开发和潜在可能性的计划、目标、意图和期望的陈述,以及有关未来表现的陈述。这些陈述或可用诸如"预期"、"期待"、"预计"、"打算"、"计划"、"相信"、"寻求"、"估计"、"将"、"预测"或类似含义的词语来标识。我们还可能会在其他报告、演示文稿、交付给股东的材料和新闻稿中做出前瞻性陈述。此外,公司的代表或不时会做出口头的前瞻性陈述。此类陈述基于的是康宁杰瑞的管理和业务运营的当前预期和某些假设,其中有很多陈述难以预测,且通常超出康宁杰瑞的管控。这些陈述受多种风险和不确定性的影响,包括但不限于研发、后续临床数据和分析中固有的不确定性;监管机构决定是否及何时批准任何此类产品候选物提交的药物、设备或生物学申请;如果产品候选物获得批准,无法保证产品候选物可获得商业成功;治疗替代物是否能够在未来获得批准和商业成功;康宁杰瑞从外部增长机会获益的能力;汇率趋势和现行利率、成本控制政策的影响及其随后的变化;已发行股票的平均数量和康宁杰瑞的披露。如果上述一个或多个风险或不确定性出现,或基本假设未发生或假定被证明错误,康宁杰瑞的实际经营结果、表现或业绩可能较相关前瞻性陈述中明确或暗含的描述呈现(正面或负面)变化。除适用法律的要求外,无论出于新信息、未来事件还是其他原因,康宁杰瑞均无义务公开更新任何前瞻性陈述。