江苏康宁杰瑞肿瘤创新药 kn046 和 kn026 临床 i 期研究成果将在2020年asco大会展示-凯发vip

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江苏康宁杰瑞肿瘤创新药 kn046 和 kn026 临床 i 期研究成果将在2020年asco大会展示

发布时间: 2020年05月14日 12:43

2020年5月14日,中国苏州 - 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966 hk)宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(简称“江苏康宁杰瑞”)研发的kn046 (pd-l1/ctla4双特异性抗体)和kn026 (her2 双特异性抗体)的ⅰ期临床试验均取得初步良好结果,相关研究结果将会在2020美国临床肿瘤学会(asco)年会上展示。


asco 是全球最大,同时也是最具影响力的肿瘤专业学术组织。一年一度的asco年会汇聚了全球临床肿瘤学研究的精英,被公认为全球最重要的肿瘤学会议之一。2020年asco年会因为受到新冠肺炎疫情影响,而采用了在线会议的方式。江苏康宁杰瑞将参会展示:


标题:the preliminary efficacy and safety data of kn046 (bispecific anti-pd-l1/ctla4) in patients failed on prior immune checkpoint inhibitors therapy

摘要代码:#3020

日期/时间:2020年5月29日,上午 8 : 00 – 11: 00 (美国东部夏令时间)


标题:preliminary safety, efficacy and pharmacokinetics results of kn026, a her2-targeted bispecific antibody in patients with her2-positive metastatic breast cancer

摘要代码:#1041

日期/时间:2020年5月29日,上午 8 : 00 – 11: 00 (美国东部夏令时间)


康宁杰瑞创始人、董事长兼总裁徐霆博士表示:“kn046和kn026是依托公司两个双抗平台技术开发的创新药。我们非常高兴看到这次发布的临床数据进一步验证了药物的安全性和有效性,这些数据也将继续支持后续临床试验开发。总体上,pd-1只对不超过30%的实体瘤患者有效,治疗失败的患者目前只有非常有限的选择。我们将进一步验证k046单药以及和其他药物联合在pd-1进展的晚期肿瘤患者中的疗效。关于kn026, 基于优异疗效,我们会尽快开展在her2阳性实体瘤中i线治疗的注册临床试验。我们期待这两款有潜力的创新肿瘤药物早日上市,为患者带来更好的治疗选择。”


kn046是康宁杰瑞自主研发的全球首创重组人源化pd-l1/ctla-4双特异性抗体,目前正在中国和美国开展临床试验ⅱ期,试验结果表明kn046与以前报道的其他单靶点免疫检查点抑制剂的安全性数据类似。kn046在先前免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期实体肿瘤患者中表现出初步的令人振奋的临床效果。


kn026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权 fc 异二聚体平台技术 (crib) 开发的抗 her2双特异性抗体,目前已在中美开展临床i期剂量递增及扩展研究,并在中国同步开展多项临床ii期试验,联合化疗用于her2阳性转移性乳腺癌一线治疗、单药用于标准治疗失败的her2中低表达的转移性乳腺癌、单药用于her2过表达或中低表达的晚期胃癌二线治疗,以进一步探索kn026在不同的晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。i期临床试验结果表明,kn026具有良好的耐受性和安全性,在多线抗her2治疗后进展的her2阳性乳腺癌患者中表现出了更优的抗肿瘤活性。


我们将于5月29日,上午 8 : 00 – 11: 00 (美国东部夏令时间)会议展示期间,在网站同步发布海报。届时欢迎点击(www.alphamabonc.com),了解 kn046 和 kn026 在asco 上公布的最新临床数据。


关于康宁杰瑞

康宁杰瑞生物制药是一家专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤生物大分子药物的生物制药公司。2019年12月12日,公司在香港联合交易所主板上市,股票代码:9966。


康宁杰瑞生物制药在双特异性抗体及蛋白质工程方面拥有全面整合的研发和制造平台。公司高度差异化的产品管线由八种肿瘤候选药物组成,其中六个为全球领先的双功能抗体,四个产品在中国,美国,日本处于ⅰ-ⅲ期临床试验开发阶段。


公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台,以及成熟的符合中国,美国和欧盟cgmp标准的大规模生产能力。公司基于这些国际领先的蛋白质工程平台打造新一代多功能生物大分子新药,惠及中国和全球的患者。


康宁杰瑞前瞻性陈述

本新闻稿包含与我们未来业务、财务表现和与康宁杰瑞未来事件或发展相关的声明,相关声明或构成前瞻性陈述。此类陈述包括预测和估计及其基本假设、有关未来财务业绩、活动、运营、服务、产品开发和潜在可能性之计划、目标、意图和期望的陈述,以及有关未来表现的陈述。这些陈述或以"预期"、"期待"、"预计"、"打算"、"计划"、"相信"、"寻求"、"估计"、"将"、"预测"等词语或其他类似含义的词语来标识。我们还可能会在其他报告、演示、交付给股东的材料和新闻稿中做出前瞻性陈述。此外,公司代表或不时会做出口头的前瞻性陈述。此类陈述是基于对康宁杰瑞的管理和业务运营做出的当前预期和特定假设,其中部分陈述难以预测,且通常超出康宁杰瑞的可控范围。此类陈述受多种风险和不确定性的影响,包括但不限于研发、后续临床数据和分析中固有的不确定性;监管机构决定是否及何时批准任何此类产品候选物提交的药物、设备或生物学申请;如果候选药物获得批准,无法保证候选药物可获得商业成功;治疗替代物是否能够在未来获得批准和商业成功;康宁杰瑞从外部增长机会获益的能力;汇率趋势和现行利率、成本控制政策的影响及其随后的变化;已发行股票的平均数量和康宁杰瑞的公开披露。若上述一个或多个风险或不确定性出现,或基本假设未发生或假定被证明错误,康宁杰瑞的实际经营结果、表现或业绩可能较相关前瞻性陈述中明确或暗含的描述呈现(正面或负面)变化。除适用法律的要求外,康宁杰瑞概不承担任何因新信息、未来事件或其他方面而公开更新前瞻性陈述的义务。