江苏康宁杰瑞her2双特异性抗体kn026正式启动中国ii期临床试验-凯发vip

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江苏康宁杰瑞her2双特异性抗体kn026正式启动中国ii期临床试验

发布时间: 2019年06月06日 13:14

中国苏州,江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“江苏康宁杰瑞”)宣布,公司自主研发的her2双特异性抗体kn026近日正式启动晚期胃及胃食管结合部癌中国ⅱ期临床试验。


kn026是江苏康宁杰瑞采用具有自主知识产权的fc异二聚体平台技术(crib)开发的her2 双特异性抗体,可以同时结合her2的两个非重叠表位,导致双her2信号阻断。临床前研究数据显示,与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗单用及联用相比,kn026具有等效或优效作用,比如其更高的亲和力,以及在her2阳性肿瘤细胞株中具有优效的肿瘤抑制作用。同时,kn026对her2低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。


目前,kn026中国ⅰ期剂量爬坡阶段接近完成,临床试验结果初步表明kn026具备较好的安全性并显示出初步疗效,kn026美国临床试验正在启动。


本次晚期胃及胃食管结合部癌中国ⅱ期临床试验,将评估kn026在her2过表达和中低表达的晚期胃及胃食管结合部癌受试者中的有效性、安全性和耐受性。试验由中国人民解放军总医院第五医院中心作为组长单位、徐建明教授作为主要研究者,在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、浙江省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、南昌大学第一附属医院、常州市第一人民医院等8家研究中心开展。


中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明主任表示:“解放军总医院第五医学中心消化肿瘤内科拥有丰富的临床试验经验,我们对kn026的ⅱ期研究顺利完成充满了信心,期待深入探索kn026的潜力,以便能给晚期胃及胃食管结合部癌患者带来更多有效的治疗提供新的选择创造可能性。”


江苏康宁杰瑞创始人、董事长兼总裁徐霆博士表示:“我们将全力以赴推进临床研发,挖掘kn026在不同水平her2表达的肿瘤上的治疗潜力,晚期胃及胃食管结合部癌的中国ⅱ期临床试验将有可能为kn026定义一个新的患者群体,我们十分期待患者能从中获益。”

关于江苏康宁杰瑞
江苏康宁杰瑞是一家中国领先的临床阶段生物制药公司。江苏康宁杰瑞传承了苏州康宁杰瑞在肿瘤和自体免疫领域的产品管线和相关技术平台, 目前公司管线中已有四个产品分别在i-iii期临床试验开发阶段。公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台,并基于这些国际领先的蛋白质工程平台打造新一代多功能生物大分子新药,惠及中国和全球的患者。